Unser Leistungsangebot reicht von der Konzeptanalyse bis zur Erstellung von Lastenheften . Entsprechend der Branche wird zudem sichergestellt, dass die geltenden Firmenrichtlinien zur Objekt-Qualifizierung vollumfänglich in dieser Phase berücksichtigt werden.

1. Projektleitung und Projektmanagement
2. Lösungsanalysen und Konzepte
3. Lastenhefte
4. Qualifizierungsstrukturen
   

Wir erarbeiten Spezifikationsdokumente, welche eine lückenlose Rückverfolgbarkeit zu den Anforderungsdokumenten sicherstellt. Die Qualifizierungsdokumentation ergänzt diese Rückverfolgbarkeit für das gesamte Projekt.

1. Pflichtenhefte
2. Design Dokumentation
   
3. Rückverfolgbarkeitsunterlagen
4. Qualifizierungsdokumentation
   
5. cGMP und GAMP 5 Konformität

Benötigen Sie ein Fachperson zur Überbrückung Ihrer personellen Engpässe.

1. Planung und Spezifikationsmanagement 
   
2. Einhaltung der Stakeholder Vorgaben
   
3. Änderungsmanagement
4. Überwachung- und Abschlussmanagement